Chef / Cheffe de projet recherche clinique

Le chef de projet recherche clinique ou la cheffe de projet recherche clinique coordonne des projets en recherche clinique depuis leur mise en œuvre jusqu’à la présentation des résultats. C’est en quelque sorte le chef d’orchestre des projets de recherche clinique.

Le chef de projet recherche clinique, définit, planifie et organise le projet dans sa globalité en fonction du cahier des charges. Aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains, il s’intéresse à tous les domaines et ses missions sont très larges.

Il valide le cahier des charges et le contrat, la faisabilité technique et la conformité réglementaire des protocoles, le plan de suivi de la qualité. Il détermine le budget, les RH et prestataires extérieurs à allouer et gère les médicaments et lots du projet.

Il manage le déroulement de la recherche, pilote les différentes équipes (ARC, data manager...), valide tous les documents nécessaires au bon déroulement de l’étude (data management, monitoring des activités des ARC, rapport d’étude), anime les réunions de suivi avec les responsables de service. Après publication du rapport, il assure la diffusion et la présentation des résultats lors de congrès scientifiques.

Animateur d’équipes et communicant, le chef de projet recherche clinique est un manager expérimenté (expérience de 3 ans minimum comme ARC ou coordonnateur de recherche clinique). Il sait gérer des projets complexes et des équipes pluridisciplinaires. Il dispose de compétences organisationnelles, relationnelles et a un anglais courant.

La recherche clinique étant de plus en plus externalisée, le chef de projet de recherche clinique exerce principalement au sein des CRO (contract research organizations).

Le chef de projet de recherche clinique est rémunéré en moyenne 50 k€ (brut annuel)

Le métier nécessite à minima un bac + 3 dans le domaine scientifique complété par une expérience de 5 ans dans la recherche clinique, un bac + 5 en sciences de la vie ou développement clinique, un diplôme de docteur en pharmacie ou en médecine complété par le DIU FIEC (formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments. Une certification complémentaire en management de projet est un plus.

Exemples de formations :

Niveau bac + 3

• Diplôme d'Etat infirmier
• Licence en sciences de la vie

Niveau bac + 5

• Master santé
  Différents parcours :
  recherche clinique et pharmacovigilance (Sorbonne université)
• Master santé publique
• Master biologie santé
  Différents parcours :
  recherche clinique (Nantes Université)
  gestion et évaluation des essais thérapeutiques (Université de Montpellier-Nîmes)
  physiopathologie et recherche clinique (ICES)
• Master ingénierie de la santé
  Différents parcours :
  essais cliniques, médicaments et produits de la santé (Université de Poitiers)
  évaluation clinique (Lyon 1)
  méthodes pour la conception et la conduite de projets en recherche clinique (Université Grenoble Alpes)
  management des opérations cliniques et data management - coordination des études cliniques (Université de Montpellier)
• Master sciences du médicament et des produits de santé
  Différents parcours :
  essais cliniques et pharmacoépidémiologie (université Toulouse III)
• Master développement et recherche clinique (université de Paris Cité)
• Master essais cliniques
• Master bio-informatique
• Diplôme d’ingénieur

Plus de détails sur les masters : https://www.monmaster.gouv.fr/

Niveau bac + 6

• DE de docteur en pharmacie

Niveau bac + 9

• DE de docteur en médecine
• Doctorat en pharmacoépidémiologie

Le chef de projet recherche clinique peut évoluer vers les fonctions de chargé d’affaires réglementaires, de responsable des opérations cliniques, d’ARC manager.